截至2020年1月，中国有821种试验性抗癌候选药物，其中包括404种派生药和359种同类第一的原创新药。来源：© kadmy/iStock/Getty

一直以来，中国致力于打造世界级医药产业。现在，随着新技术、新合作模式以及机构支持的出现，医药行业正步入新的阶段：研发出同类第一的原创新药（first-in-class），以及采用独特的新作用机制来治疗疾病的药物。

根据Statista的数据，从2013年到2019年，中国医药市场规模扩大了两倍，到2025年预计将达8332亿元。与欧美不同，中国医药市场传统上专注于与现有药物大体相似的种类，包括派生药（me-too）和跟进性药物（follow-on）。随着中国开始寻求实现引领，而不仅仅是跟跑，这种情况正在迅速发生变化。麦肯锡认为，中国若要在原创新药领域建立起声誉，就需要利用中国现有的优势，如数字化优势，或者利用蓬勃发展的人工智能技术，推动药物创新。

本土研发更多的原创新药并非遥不可及。复星医药全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士表示：“中国原创新药可能在未来5到10年，甚至在未来3年内进入市场。”但是他强调，只有彻底了解药物的数据，才能实现这样的加速发展。许多药物的机制还没有完全得到科学的解释，需要对不同数据库的数据进行研究，来真正“看穿”计算机辅助药物设计数据背后的细节。

中国目前占全球原料药（API）总生产量的40%左右。来源：© studiocasper/iStock/Getty Images Plus

——— 科技迅速发展 ———

中国量子计算研究发展迅速，已经具备快速模拟大分子和复杂分子的能力，这或是加速药物发现的关键，尤其是在虚拟筛选和分子动力学模拟等早期阶段。

3D打印也可能在实现个体化用药方面发挥作用，尤其是对于罕见病而言。2021年4月，两家中国公司宣布开展合作，“打印”用于治疗罕见的渐进性疾病肺动脉高压（PAH）的药物。

蓬勃发展的数字经济也有助于创新。根据中国信通院2021年白皮书，中国的数字经济位居全球第二，作为全球人口最多的国家，中国正准备借助新兴的移动技术，推动数字医疗健康行业发展。

中国的在研药物数量位居全球第二（仅次于美国），新上市药物数量位居全球第三（仅次于美国和日本）。来源：© didecs/iStock/Getty Images Plus

——— 合作范式创新 ———

尽管还处于初期阶段，但这些创新技术为原创新药开发带来了希望，并且展示了中国学术界、其他CDMO（医药合同定制研发生产企业）与初创企业正在建立新的全球性和全国性合作模式。

国内生物技术初创公司正努力通过药物许可交易创造现金流，从而为研发铺平道路。据路透社2021年9月的一篇报道，中国生物技术公司在前一年和一家国外公司签订了历史上规模最大的许可交易。

最近，复星医药因与德国生物技术公司BioNTech就新冠疫苗达成战略联盟而备受关注。然而，从疫苗到原创新药，漫长的试验过程成本高昂且不可预知，回博士认为，医药公司在承担财务风险的同时仍能维持利润率至关重要。

在创新能力不断增强的同时，中国医药行业也凭借国内对优质药品的需求增长而不断成长。这也与人口结构变化相吻合，包括生活水平提高、人口老龄化加剧，这些因素推动了对医疗产品和服务的更高需求。

回博士还指出，中国人口众多也是一项优势。庞大的人口规模为真正的大规模临床研究提供了潜力，对肝癌、胃癌和其他疾病进行独特的流行病学特征和风险分析在中国是可能的，但在海外可能较难实现。

——— 行业机构支持 ———

一系列监管改革为生物医药行业营造了友好的环境，由中国医药创新促进会（PhIRDA）和中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）联手推出的《构建中国医药创新生态系统》系列报告，呼吁对标国际标准，进一步完善药物监管体系。

2010年至2019年期间，中国参与的医学出版物增加了一倍多，占比从4%提高到10%。来源：© artisteer/iStock/Getty Images Plus

基础研究能否成功转化，还取决于人才。在中国，科学、技术、工程和数学（STEM）学科毕业生的数量位居全球第一。对于这些毕业生来说，国内的机会比以往为多。“雄心勃勃的生物医学青年人才过去通常只考虑进入学术界，进行突破性的研究，”回博士说，“但是，得益于先进的技术和全球资源，在公司的内部研发团队中，产出最高标准的基础和临床研究成果也成为了一种可能。”